FDA: Medicamentos para osteoporose podem aumentar o risco de fratura na coxa

 

Actonel, Atelvia, Boniva, Fosamax, Reclast Carregam Possível Risco de Fratura

Por Daniel J. DeNoon

Revisado clinicamente por Laura J. Martin, MD em 13 de outubro de 2010

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13 de outubro de 2010 - A classe de bisfosfonatos de medicamentos para osteoporose - incluindo Actonel , Atelvia, Boniva, Fosamax , Reclast e genéricos - pode aumentar o risco de fratura do osso da coxa, adverte a FDA.

Não há provas de que as drogas causem as raras e graves fraturas da coxa chamadas fraturas atípicas do fêmur . Mas esses eventos são mais comuns em pacientes que tomam bisfosfonatos do que em pacientes que tomam outros medicamentos para osteoporose .

Por esse motivo, o FDA emitiu hoje um aviso aos pacientes. Esse aviso aparecerá nos rótulos dos medicamentos.

Parece que o risco está relacionado ao uso de bisfosfonatos por mais de cinco anos.

Os pacientes que têm essas fraturas incomuns geralmente relatam uma dor incômoda na coxa ou na virilha nas semanas ou meses anteriores à fratura real.

Essa dor pode ser o único aviso. Essas fraturas atípicas ocorrem quase sozinhas, com pouco ou nenhum trauma relatado na coxa.

É possível que essas fraturas ocorram em pacientes com osteoporose que não estão tomando bisfosfonatos, disse Sandra Kweder, MD, vice-diretora do escritório de novos medicamentos da FDA, em uma teleconferência.

Mas Kweder enfatizou que fraturas atípicas são raras - e que os bisfosfonatos demonstraram reduzir significativamente o risco geral de fraturas ósseas devido à osteoporose ., ao comprar lsd online

"Isso não deve fazer com que os pacientes fiquem com medo de seus medicamentos . Os bisfosfonatos evitaram muitas fraturas nos anos de uso", disse ela.

O aviso é apenas para os bisfosfonatos usados ​​na prevenção da osteoporose , e não para a doença de Paget ou câncer.

Em março passado, a FDA anunciou que estava investigando os bisfosfonatos. O aviso de hoje é um resultado direto dessa investigação contínua.

"A FDA continua a avaliar dados sobre a segurança e eficácia dos bisfosfonatos quando usados ​​a longo prazo para o tratamento da osteoporose ", disse Kweder. “Enquanto isso, é importante que pacientes e profissionais de saúde tenham todas as informações de segurança disponíveis”.